摘要

目的 通过数据挖掘和评价的方法研究质子泵抑制剂(Proton pump inhibitors, PPIs)与贫血相关事件的不良反应事件(Adverse drug events, ADE),为临床合理用药提供参考。方法 提取美国不良事件报告系统(FAERS)中奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、右兰索拉唑6种PPI药物与贫血相关的不良反应,应用ROR(Reporting odds ratio, ROR)及PRR(Proportional reporting ratio, PRR)两种方法进行信号分析,当同时满足ROR及PRR时,提示生成一个可疑信号。结果 通过对年龄及性别的统计分析,肾性贫血及恶性贫血多分布于18~60岁患者,溶血性贫血、缺铁性贫血、正常细胞贫血及再生障碍性贫血主要分布在61~85岁患者,总的发生贫血事件以女性较男性多。信号检测结果显示,肾性贫血在6种PPI制剂中均能生成一个可疑信号;缺铁性贫血可在泮托拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、艾司奥美拉唑中生成中生成一个可疑信号;溶血性贫血可在泮托拉唑、艾司奥美拉唑及雷贝拉唑中生成一个可疑信号;再生障碍性贫血可在兰索拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑中生成一个可疑信号;恶性贫血在泮托拉唑、艾司奥美拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑中生成可疑信号;正常细胞性贫血可在泮托拉唑、艾司奥美拉唑、奥美拉唑中生成可疑信号。结论 PPI制剂可能会导致患者贫血的发生,常见的贫血类型为肾损伤性贫血及缺铁性贫血,临床实践过程中应关注特殊人群,如肾损伤及营养缺乏患者同时使用PPI制剂的贫血情况,保障患者的安全用药。