基于数据挖掘技术研究质子泵抑制剂与贫血相关的不良事件信号

作者：付晓霞; 樊益琴; 李军^*

来源：海峡药学, 2023, 35(05): 103-108.

• 质子泵抑制剂
• 贫血
• 不良反应
• 数据挖掘

目的 通过数据挖掘和评价的方法研究质子泵抑制剂(Proton pump inhibitors, PPIs)与贫血相关事件的不良反应事件(Adverse drug events, ADE),为临床合理用药提供参考。方法 提取美国不良事件报告系统(FAERS)中奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、右兰索拉唑6种PPI药物与贫血相关的不良反应，应用ROR(Reporting odds ratio, ROR)及PRR(Proportional reporting ratio, PRR)两种方法进行信号分析，当同时满足ROR及PRR时，提示生成一个可疑信号。结果 通过对年龄及性别的统计分析，肾性贫血及恶性贫血多分布于18～60岁患者，溶血性贫血、缺铁性贫血、正常细胞贫血及再生障碍性贫血主要分布在61～85岁患者，总的发生贫血事件以女性较男性多。信号检测结果显示，肾性贫血在6种PPI制剂中均能生成一个可疑信号；缺铁性贫血可在泮托拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、艾司奥美拉唑中生成中生成一个可疑信号；溶血性贫血可在泮托拉唑、艾司奥美拉唑及雷贝拉唑中生成一个可疑信号；再生障碍性贫血可在兰索拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑中生成一个可疑信号；恶性贫血在泮托拉唑、艾司奥美拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑中生成可疑信号；正常细胞性贫血可在泮托拉唑、艾司奥美拉唑、奥美拉唑中生成可疑信号。结论 PPI制剂可能会导致患者贫血的发生，常见的贫血类型为肾损伤性贫血及缺铁性贫血，临床实践过程中应关注特殊人群，如肾损伤及营养缺乏患者同时使用PPI制剂的贫血情况，保障患者的安全用药。

• 单位
  遵义医科大学; 遵义市第一人民医院