摘要
目的对红曲丹参胶囊的配方进行论证并对其标志性成分和功效学进行研究。方法根据中医理论和现代健康理念,对其配方进行论证,依照国家标准要求和相关规定,对其标志性成分进行鉴定,同时通过动物和人体试食试验来评价其功效。结果本品组分经典、科学合理,有效成分清楚、含量较高,每100 g中含洛伐他汀140 mg和黄酮(以芦丁计)1.14 g;动物和人体试食试验证明,各项指标均高于实验对照组,且差异显著(P<0.01或P<0.05),具有较为显著的辅助降血脂功能。结论本品通过辅助降血脂,可以改善和提高血脂偏高人群的健康状况和生活质量,具有较为广阔的市场前景。
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单位陕西省食品药品监督检验研究院; 陕西神龙生物科技集团有限公司