坤泰胶囊改善GnRH-a所致围绝经期症状的前瞻性随机对照研究

作者：丁淼; 王良岸; 李扬志; 陈冬梅; 廖德华; 方玲玲; 谢小倩; 谢梅青^*

来源：中国实用妇科与产科杂志, 2019, 35(04): 462-465.

DOI：10.19538/j.fk2019040121

• 促性腺激素释放激素激动剂
• 反向添加疗法
• 围绝经期
• 坤泰胶囊
• 子宫内膜异位症
• 子宫肌瘤

目的评估坤泰胶囊对促性腺激素释放激素激动剂(gonadotrophin releasing hormone agonist,GnRH-a)所引起的围绝经期症状及内分泌激素水平的改善情况。方法选择2015年6月至2016年3月于中山大学孙逸仙纪念医院妇科就诊的子宫肌瘤、子宫腺肌病或者中重度子宫内膜异位症且需要接受GnRH-a治疗的患者共99例,随机分为观察组(坤泰组)和对照组(替勃龙组)。于月经期第2～4天或手术后撤退性出血第2～4天注射第一支GnRHa,以后每28 d注射1次。从注射第1针GnRHa开始服用坤泰胶囊或替勃龙,两组同时口服钙尔奇D-600和阿法迪三。记录患者的Kupperman评分,血清性激素(FSH和E2)水平及安全性等指标。结果 GnRH-a治疗中应用坤泰胶囊使大部分患者的绝经症状维持在轻度水平,Kupperman评分升高平缓;且在治疗第8周时坤泰组疗效优于替勃龙(P<0.05)。观察组中患者感觉异常、焦躁和皮肤蚁走感等症状改善较为明显。同时,观察组血清FSH和E2水平均较治疗前明显下降(P<0.05),且与替勃龙组疗效相当。两组均未出现严重不良反应。结论在GnRH-a短期治疗中,坤泰胶囊对GnRH-a引起的绝经症状有良好的缓解作用,具有安全性高,不良反应少的特点。

• 单位
  中山大学孙逸仙纪念医院