利格列汀在合并高血压和微量白蛋白尿的2型糖尿病患者中的疗效和安全性

作者：李文娟; 缪琳; 徐林华; 姬秋和

来源：中华糖尿病杂志, 2017, 9(08): 483-488.

• 糖尿病,2型
• 高血压
• 微量白蛋白尿
• 利格列汀

目的评估合并高血压和微量白蛋白尿的2型糖尿病（T2DM）患者使用二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂利格列汀的疗效和安全性。方法从已完成（截至2015年10月）的以评价利格列汀疗效（单药或与其他降糖药联用）疗效为主要终点的8项Ⅲ期临床试验的受试者中,筛选出基线时合并高血压和微量白蛋白尿、未接受降糖药或已接受二甲双胍单药治疗或二甲双胍联合磺脲类药物的T2DM患者,纳入此汇总分析。各试验中,患者随机分组后服用利格列汀（5 mg/d）或安慰剂。此汇总分析的疗效评估指标为24周后糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖（FPG）较基线的变化值。运用不良事件的发生率作为安全性评价指标。运用协方差分析评估疗效终点,安全性分析采用描述性的统计学方法。结果 532例患者纳入分析,安慰剂组和利格列汀组分别为152例和380例。基线时,总人群平均年龄为60岁,平均HbA1c为8.2%,平均FPG为169 mg/dl（1 mg/dl=0.056 mmol/L）。经24周治疗,安慰剂校正后利格列汀组HbA1c较基线值降低0.57%（95%CI:0.39%0.74%,P<0.0001）;FPG较基线降低24mg/dl[95%CI:（1532）mg/dl,P<0.0001]。两组之间任何不良事件发生率相同（均为63.2%）,血压和血脂的变化相似。结论合并高血压和微量白蛋白尿的T2DM患者使用利格列汀可显著改善血糖控制状况,并具有良好的安全性。

• 单位
  西京医院; 第四军医大学