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摘要
目的 探讨早期佩戴耳廓矫形器的无创矫正技术对新生儿先天性耳廓形态畸形（CADs）的治疗效果。方法 采用随机对照试验的研究设计，选取被诊断为CADs的29例患儿作为研究对象，随机将其分为研究组（15例）和对照组（14例）。研究组在出生3 d内佩戴耳廓矫形器进行无创矫正，矫治时长2周；对照组不进行矫治。在研究对象出生后第3周和第6周进行随访，由两名专业医生对两组研究对象的耳廓形态进行评分。根据评分的下降程度分为显效、有效及无效。采用卡方检验分析两组研究对象改善显效率的差异。采用广义估计模型（GEE）分析两组在不同随访时间点耳廓形态评分的差异，进一步分析影响矫治效果的相关因素。结果 共纳入研究组24耳，对照组25耳。第6周随访时，研究组中21耳恢复正常形态，显效率87.5%,对照组9耳恢复正常形态，显效率36.0%,两组显效率比较差异有统计学意义（χ2=12.01,P<0.05）。采用GEE模型分析两组研究对象耳廓形态评分情况，两组患耳耳廓形态评分均随时间推移有所下降，研究组评分下降趋势显著大于对照组（P<0.05）。基线评分越高，改善效果越差（P<0.05）。研究组不良反应发生率为8.3%,无严重不良反应。结论 出生3 d内佩戴耳廓矫形器的无创矫正技术对CADs的改善效果显著优于自愈倾向，畸形严重程度是影响改善效果的重要因素，畸形程度越高，改善效果越差，应尽早进行耳廓矫形器无创矫治。
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