HPLC法测定马洛替酯片的含量及有关物质

作者：李彦艳; 张连成; 王超众

来源：中国药房, 2015, 26(15): 2142-2144.

• 马洛替酯片
• 高效液相色谱法
• 含量测定
• 有关物质

目的:建立测定马洛替酯片的含量及有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters Symmetry-C18,流动相为甲醇-水-醋酸(45∶55∶0.5,V/V/V),检测波长为362 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:主成分峰与杂质峰均能达到基线分离;马洛替酯质量浓度在1.5030.0μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.05%;平均加样回收率为99.74%,RSD=0.85%(n=9)。结论:本法简便、准确、专属性好、精密度高,可用于马洛替酯片的质量控制。

• 单位
  齐齐哈尔市第一医院