摘要
目的 对清法类方药干预HIV/AIDS患者免疫功能重建的临床疗效和安全性进行系统评价,为中医药治疗HIV/AIDS患者提供进一步循证医学证据支持。方法 文献检索从建库至2022年1月1日中文数据库(中国知识资源总库、万方数据库、中国生物医学文献数据库和中国科技核心期刊数据库)和英文数据库(Cochrane图书馆、PubMed数据库、EMBase数据库)的HIV/AIDS患者免疫功能重建的相关研究报告;预先制定详细而严格的选择流程和纳入标准,进行研究筛选、偏倚评价、数据提取、Meta分析和系统评价工作;采用Review Manager 5.3和Stata 14.0软件进行数据分析。结果 共纳入符合纳排标准的15篇随机对照研究,共涉及2 071例患者,其中13篇(86.67%)研究报告被认定为质量较高,评价属低偏倚风险。清法类方药的治疗方式在对CD4细胞计数水平恢复(SMD=0.73,95%CI:0.29~1.16)、免疫功能重建有效率提升(RR=2.15,95%CI:1.21~3.82)、控制HIV病毒载量(MD=-0.32,95%CI:-0.60~-0.03)、改善临床症状体征积分(SMD=-1.41,95%CI:-1.93~-0.89)方面具有一定优势;亚组分析显示单纯使用清法类方药治疗的干预方式对患者的CD4细胞计数水平改善作用不明显(SMD=0.23,95%CI:-0.81~1.28),与单纯ART相比,清法类方药联合ART疗法治疗能够在一定程度上改善患者的CD4细胞计数水平(SMD=0.98,95%CI:0.48~1.49)。11篇(73.33%)研究文献报告有安全性指标监测结果和不良事件发生情况,其中7篇研究报告受试者在安全性指标方面未见明显异常情况,其余4篇研究报告中显示在安全性评价方面组间差异不具统计学意义。结论 清法类方药的干预方式能够有效促进HIV/AIDS患者的免疫功能重建、降低HIV病毒载量及改善其临床症状体征,具备较好的用药安全性;清法类方药联合ART协同治疗模式可以有效促进CD4细胞计数水平提升,促使其免疫功能状态改善。对于其适宜人群、临床切入点和治疗疗程等问题是今后进一步研究探索的方向。
-
单位安徽中医药大学第一附属医院; 中国中医科学院中医基础理论研究所; 中国中医科学院研究生部