摘要

目的 建立一种简便、灵敏的测定方法来检测甲磺酸达比加群酯胶囊的含量。方法 采用高效液相色谱法测定甲磺酸达比加群酯胶囊中主药的含量,色谱柱:ODS C18(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相∶甲醇-水(75∶25,水中加0.1%三乙胺),检测波长:323 nm,流速:1.0 mL·min-1;柱温:35℃;进样体积:10μL。结果 甲磺酸达比加群酯在0.5~10μg·mL-1范围内线性关系良好(R2=0.9999),平均回收率为98.93%,RSD为0.46%。结论 该方法操作便捷、灵敏度高,结果准确,可用于甲磺酸达比加群酯胶囊中甲磺酸达比加群酯的含量测定。