左乙拉西坦片在健康人体内的生物等效性研究

作者：何小爱; 刘智; 朱刚直

来源：中国药房, 2013, 24(10): 907-909.

DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2013.10.16

• 左乙拉西坦
• 生物等效性
• 高效液相色谱-紫外法 Levetiracetam
• Bioequivalence
• HPLC-UV

目的:研究2种左乙拉西坦片在中国健康人体内的生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服左乙拉西坦片受试制剂(国产)与参比制剂(进口)500mg后,采用高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)法测定人血浆中左乙拉西坦的浓度,应用SPSS17.0统计软件进行统计、分析。结果:受试制剂与参比制剂中左乙拉西坦的主要药动学参数分别为:cmax(17.34±3.45)、(16.34±3.46)mg/L,tmax(0.6±0.3)、(0.6±0.3)h,AUC0-36h(123.2±15.7)、(121.5±18.4)mg·h/L,AUC0-∞(129.4±15.3)、(128.5±17.7)mg...

• 单位
  海口市人民医院; 中南大学湘雅医学院; 湖南泰格湘雅药物研究有限公司