处方序列分析结合巢式病例对照设计研究刺五加注射液疑似过敏反应影响因素

作者：张柏钰; 谢雁鸣^*; 刘峘; 孙粼希; 庄鋆妮

来源：中国药物警戒, 2021, 18(10): 956-988.

DOI：10.19803/j.1672-8629.2021.10.13

• 刺五加注射液
• 处方序列分析
• 巢式病例对照
• 过敏反应
• 真实世界

目的研究真实世界中使用刺五加注射液后发生疑似过敏反应的相关影响因素,以指导临床安全用药。方法通过回顾性分析,分析2006年至2014年全国24家大型三级甲等医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用过刺五加注射液的住院患者信息,采用处方序列分析(prescription sequence analysis, PSA),将第一次使用刺五加注射液后≤24 h即停止使用且停药24 h内又使用了氯雷他定、地氯雷他定、异丙嗪、地塞米松的患者判断为疑似过敏反应病例,共计93例,与采用巢式病例对照设计(nested case control study,NCCS)筛选的可能未发生过敏反应病例372例进行对比,采用Logistic回归分析方法探讨合并疾病、合并用药、单次用药剂量等信息与疑似过敏反应发生的相关性。结果数据分析发现,维生素C或甘油与刺五加注射液联合使用会增加使用刺五加注射液疑似过敏反应发生的机会。刺五加注射液与单硝酸异山梨酯、化瘀通脉类中药制剂、硝苯地平及其类似药物、注射用胰岛素及其类似药物、美托洛尔、乙酰水杨酸制剂、呋塞米合用,对刺五加注射液引起疑似过敏反应的发生无显著影响。合并疾病、单次用药剂量不是疑似过敏反应的相关危险因素。结论临床应用刺五加注射液时应注意避免与维生素C或甘油联合使用,以免增加疑似过敏反应发生风险。

• 单位
  中国中医科学院中医临床基础医学研究所; 中国人民大学; 中国中医科学院西苑医院