摘要
目的观察新型国产临时血液透析导管治疗的有效性和安全性。方法选择2013年10月至2014年10月2家临床验证中心临时中心静脉置管血液透析的患者共140例,随机分为2组,验证组使用新型国产临时血液透析导管,对照组使用Arrow临时血液透析导管。对比2组导管的质量和操作性能,血流量和透析效果,及导管相关并发症的情况。结果共140例患者,平均年龄(61.06±16.02)岁,2组间基础资料比较无差异。验证组平均血流量(215.43±10.03)ml/min,导管留置时间为(30.49±15.65)天,sp Kt/V值为(1.23±0.04),URR(66.16±2.11)%,产品质量和操作性能得分率99.84%,与对照组相比均无差异(2组间比较血流量:t=-1.865,P=0.064;导管留置时间:t=-0.827,P=0.409;sp Kt/V:t=-1.601,P=0.112;URR:t=-1.791,P=0.075;产品质量和操作性能得分率:χ~2=-1.000,P=0.321)。验证组不良事件发生率为2.86%,对照组为1.43%,2组间比较无显著差异(χ~2=0.000,P=1.000),2组均无严重不良事件发生。结论新型国产临时血液透析导管的操作性、有效性和安全性良好,能为血液透析患者提供有效的、安全的临时血管通路。
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单位同济医院; 上海交通大学医学院附属新华医院; 同济大学