摘要
清热散结片和清热散结胶囊均为中药千里光的单方制剂,因含有酚酸类和黄酮类化合物而具有消炎解毒、散结止痛等作用,临床应用较广泛。清热散结片/胶囊中还含有生物碱类物质,主要是吡咯里西啶类生物碱(PAs)。PAs既有一定药理活性,可用于皮肤癌、宫颈癌、食管癌、白血病等肿瘤疾病的辅助治疗,又具有肝毒性、致癌性、致突变性,近年来受国内外学者关注较多。本文围绕清热散结片/胶囊的化学成分及质量控制、药理作用和临床应用以及安全性评价研究等方面进行综述,着重分析其中PAs的研究进展,分析不足并提出建议,以期为两种制剂全面的用药风险评估及风险控制提供借鉴。
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单位南京市食品药品监督检验院