美沙拉嗪肠溶缓释片的制备与体外释放度考察

作者：赵世娟; 严家瑞; 史婷; 严真; 尹莉芳^*

来源：药学研究, 2021, 40(07): 452-457.

DOI：10.13506/j.cnki.jpr.2021.07.007

• 美沙拉嗪
• 缓释片
• 肠溶包衣
• 体外释放

目的制备美沙拉嗪肠溶缓释片,考察其体外释放。方法以体外释放相似因子(f2)为主要评价指标,通过单因素处方筛选和正交试验设计得到最优处方,重现3批,比较自制美沙拉嗪肠溶缓释片与参比制剂的体外释放行为。结果片芯中羧甲基纤维素钠(CMC 7HXF PH)用量为45 mg,羧甲淀粉钠(CMSNa)用量为35 mg;肠溶包衣层中Eudragit L100和Eudragit S100以2∶3的比例联用,包衣增重为6%。自制肠溶缓释片与参比制剂的相似因子f2值均大于50。结论自制美沙拉嗪肠溶缓释片与参比制剂体外释放相似,处方工艺稳定可重现,可用于美沙拉嗪肠溶缓释片的制备。

• 单位
  中国药科大学