蛇伤胶囊的质量标准建立

作者：黄秋燕; 谢洁兰; 莫小莹; 陈晓春; 韦志英; 梁平; 罗威; 潘小姣^*; 李耀华^*

来源：医药导报, 2023, 42(04): 552-558.

DOI：10.3870/j.issn.1004-0781.2023.04.018

• 蛇伤胶囊
• 显微鉴别
• 薄层色谱
• 高效液相色谱
• 质量标准

目的 建立蛇伤胶囊的质量标准。方法 采用显微鉴别法对蛇伤胶囊中红背丝绸和半边莲进行鉴别；采用薄层色谱(TLC)法对小叶三点金、红背丝绸、半边莲和通城虎进行鉴别；利用高效液相色谱(HPLC)法对主要有效成分岩白菜素和异荭草苷，以及有效成分兼有毒成分马兜铃酸A进行含量测定。结果 在显微鉴别中，红背丝绸的草酸钙针晶，半边莲的气孔和菊糖，组织特征明显且具有专属性；TLC鉴别专属性强，斑点清晰，分离度良好；岩白菜素、异荭草苷及马兜铃酸A在0.030 4～0.607 2 mg·mL-1(r=0.999 9)、0.010 1～0.202 8 mg·mL-1(r=0.999 8)及0.013 9～0.278 4 mg·mL-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好，平均加样回收率分别为95.75%,99.05%及100.61%,RSD分别为1.84%,2.89%及2.57%;11批蛇伤胶囊中岩白菜素、异荭草苷及马兜铃酸A的含量范围分别为4.74～5.93,0.26～0.34及0.27～0.32 mg·g-1。结论 建立的鉴别方法专属性强，含量测定方法稳定性、重复性和准确度良好，该质量标准可用于蛇伤胶囊的质量控制。

• 单位
  梧州市中医医院; 广西中医药大学