集采背景下国产对比进口氯吡格雷治疗冠心病的疗效与安全性的Meta分析

作者：骆兵; 杨贤; 李依璇; 严思敏; 兰希; 鲍雪; 于锋; 葛卫红^*

来源：中国循证心血管医学杂志, 2023, 15(06): 646-650.

• 冠心病
• 氯吡格雷
• 疗效
• 安全性
• Meta分析

目的 系统评价国产对比进口氯吡格雷用于冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后疗效及安全性。方法 利用计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、Pub Med、The Cochrane Library数据库，搜集关于国产和进口氯吡格雷比较用于冠心病患者PCI术后的随机对照试验(RCT)，检索时限为建库至2022年6月20日。由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用Rev Man 5.4软件进行Meta分析。结果 共纳入20项RCT，共计6937例患者。Meta分析结果显示，在有效性方面，接受国产与进口氯吡格雷治疗的患者主要不良心血管事件(MACE)发生率无统计学差异(RR=0.98,95%CI:0.83～1.16,P=0.82)。进一步对不同厂家的国产氯吡格雷进行亚组分析，MACE发生率与总体研究结果一致。在安全性方面，国产与进口两组出血事件发生率无统计学差异(RR=0.90,95%CI:0.66～1.22,P=0.50)，但服用国产药的人群非出血不良事件发生率显著高于接受进口药治疗的人群(RR=1.46,95%CI:1.09～1.97,P=0.01)。通过亚组分析发现，国产药A不良反应发生率显著高于进口药(RR=1.43,95%CI:1.05～1.96,P=0.03)；国产药B与进口药不良反应发生率无统计学差异(RR=1.79,95%CI:0.68～4.69,P=0.24)。结论 国产和进口氯吡格雷用于冠心病患者PCI术后疗效相当，且出血风险无差异。在非出血不良事件方面，目前数据显示，国产药A的不良反应发生率高于进口药。

• 单位
  南京鼓楼医院药学部; 中国药科大学; 南京大学医学院附属鼓楼医院