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摘要
目的 统一萘普生钠不同质量标准间相同检验项目的具体试验参数，节约试验成本，简化试验操作，保证结果真实可靠。方法 优化萘普生钠质量标准中有关物质、比旋度、L-萘普生钠、残留溶剂方法。结果 统一有关物质、比旋度、L-萘普生钠、残留溶剂测定方法，采用修订方法对企业提供多批次样品进行测定，测得结果均符合规定，为萘普生钠合理控制质量提供了检验依据。结论 规范统一的萘普生钠质量标准，各项目方法操作简便，经济实用，测定结果准确度高，进而确保临床用药的质量及安全性。
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单位江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心; 江西省药品检验检测研究院
