一测多评法在大柴胡颗粒质量评价中的应用

作者：陈辉; 周婷婷; 柏倩

来源：西北药学杂志, 2023, 38(04): 39-45.

• 一测多评法
• HPLC法
• 大柴胡颗粒
• 黄芩苷
• 汉黄芩苷
• 黄芩素
• 汉黄芩素
• 柴胡皂苷B2
• 柴胡皂苷B1

目的 建立高效液相一测多评法测定大柴胡颗粒中6种成分的含量。方法 色谱柱为Waters XBridge C18柱；流动相为甲醇-1 mL·L-1磷酸溶液，梯度洗脱；流速为0.4 mL·min-1;柱温为35℃;检测波长为250 nm;进样量为10μL。并进行专属性、精密度、线性范围、重复性、稳定性和加样回收率等方法学验证。以黄芩苷为参照，分别测定其与汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、柴胡皂苷B1、柴胡皂苷B2的相对保留时间和相对校正因子，并计算大柴胡颗粒中6种成分的含量，实现一测多评。结果 相对于黄芩苷，汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、柴胡皂苷B1和柴胡皂苷B2的相对保留时间分别为1.451、2.070、2.688、4.586、4.321,RSD<2.38%,表明各化合物的相对保留时间波动较小；相对校正因子平均值分别为0.773、0.519、0.579、1.081、0.834,RSD值均小于1.33%,表明相对校正因子波动较小。6批大柴胡颗粒中5种成分的含量用外标法和一测多评法测定结果的相对偏差均小于1.48%,无显著性差异。结论 以黄芩苷为参照，用一测多评法可同时测定大柴胡颗粒中6种成分的含量，方法可靠、结果准确，可用于加强大柴胡颗粒的质量控制。