摘要

目的评价"早早孕"试纸条(胶体金免疫层析法)检测血清中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的检测性能以及其在估算血清HCG水平中的应用。方法通过与化学发光法比较,从最低检出限、重复性、灵敏度、特异性以及试纸条的显色情况等方面评价大卫"早早孕"试纸条检测性能。结果大卫试纸条检测血清HCG的最低检出限为24.5mIU/mL,以化学发光检测值10mIU/mL为诊断界限,大卫试纸的灵敏度为96.43%,特异性为100.0%,诊断准确度为96.92%。试纸条显色方面,大卫试纸条检测线与质控线的显色均匀,显色带边缘清晰,具有明显层次感。结论大卫试纸条具有良好检出低限、重复性、灵敏度、特异性,在显色方面显色均匀,显色带边缘清晰,具有明显层次感,有利于估算血清HCG的含量。