HPLC法测定氨甲苯酸注射液的含量及有关物质

作者：郭旭光; 郭兴辉

来源：安徽医药, 2012, (08): 1084-1086.

• 高效液相色谱法
• 氨甲苯酸注射液
• 含量测定
• 有关物质 HPLC
• aminomethylbenzoic acid injection
• determination
• related substances

目的建立高效液相色谱法测定氨甲苯酸注射液中氨甲苯酸含量及有关物质的方法。方法采用Agela C18(4.6 mm×200 mm)色谱柱,含0.003 mol.L-1庚烷磺酸钠的0.05 mol.L-1的醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲醇(95∶5)为流动相,240 nm为检测波长。结果氨甲苯酸在0.025～0.40 g.L-1的浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8);平均回收率为100.3%,RSD为0.6%(n=9)。结论该方法简便、准确、可靠,专属性强,可以用于氨甲苯酸注射液的质量控制。

• 单位
  河南省食品药品检验所