摘要

<正>中草药相关肝损伤是指由中草药相关因素引起的肝损伤,所涉及的药物包括中药、天然药物及其相关制剂。目前中草药相关肝损伤的安全风险防控仍面临着多重挑战。其主要原因有以下几点:中草药种类繁多、成分复杂;多数中草药作用和缓,发生肝损伤的潜伏期较长,风险较为隐匿;临床用药情况复杂,联合用药普遍,有超剂量、超疗程等不合理用药现象,很难辨清药物与肝损伤的因果关系;存在混伪劣品、外来污染物等药物质量相关的安全性风险。