国产泪液MMP9试剂盒快速检测的初步对比研究

作者：万惜晨; 张洪; 沈燕; 周淑云; 杨培; 周旭娇; 谷浩; 乐琦骅; 徐建江; 周行涛; 洪佳旭^*

来源：中华眼科杂志, 2023, 59(04): 272-278.

DOI：10.3760/cma.j.cn112142-20220813-00400

• 干眼综合征
• 眼泪
• 角膜
• 基质金属蛋白酶9
• 试剂盒, 诊断
• 荧光素类
• 染色与标记
• 对比研究

目的对比国产泪液基质金属蛋白酶9(MMP9)试剂盒与国外已用于临床试剂盒快速检测泪液中MMP9的效果。方法横断面研究。连续收集2022年6至7月在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院干眼门诊就诊的30例(30只眼)年龄18～85岁干眼患者(干眼组)和30名(30只眼)年龄和性别均匹配的健康志愿者(健康组), 采用国产MMP9试剂盒和InflammaDry试剂盒(国外已用于临床试剂盒)分别检测受检者泪液中的MMP9水平, 记录2种试剂盒检测的阳性率进行定性分析, 记录2种试剂盒条带灰度比值(检测条带灰度值与对照条带灰度值的比值)进行定量分析, 并与患者年龄、眼表疾病指数(OSDI)评分、荧光素泪膜破裂时间(FBUT)、泪河高度、基础泪液分泌试验(SⅠt)结果、角膜荧光素染色(FL)评分及睑板腺缺失面积进行相关性分析。采用Mann-WhitneyU检验、配对卡方检验、Kappa检验和Spearman相关系数等方法进行统计学分析。结果健康组30名(30只眼)健康受检者, 男性14名, 女性16名;年龄(39.37±19.55)岁。干眼组30例(30只眼)中重度干眼患者, 男性11例, 女性19例;年龄(46.87±17.85)岁。检测干眼组和健康组泪液MMP9的阳性率InflammaDry试剂盒分别为86.67%(26/30)和16.67%(5/30), 2个组比较的差异有统计学意义(P<0.05);国产MMP9试剂盒分别为70.00%(21/30)和6.67%(2/30), 2个组比较的差异有统计学意义(P<0.05)。国产MMP9试剂盒的检测灵敏度(70.0%)低于InflammaDry试剂盒(86.7%), 特异度(93.3%)高于InflammaDry试剂盒(83.3%), 2个组比较的差异均有统计学意义(均P<0.05)。2种试剂盒对干眼组进行检测, 阳性符合率为80.7%(21/26), 阴性符合率为100%(4/4), 总符合率为83.3%(25/30), 检测结果差异无统计学意义(χ2=3.20, P>0.05), 2种试剂盒的检测结果一致性分析显示Kappa=0.53(P=0.001)。国产MMP9试剂盒(ρ=0.52)和InflammaDry试剂盒(ρ=0.48)的条带灰度比值均与FL评分呈正相关(P<0.05)。结论国产泪液MMP9试剂盒快速检测泪液中MMP9的结果与InflammaDry试剂盒具有一致性, 前者灵敏度较低但特异度更高。

• 单位
  贵州医科大学; 中国医学科学院; 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院