mRNA疫苗起始材料、原辅料和原液技术评估要点的研究与分析

作者：孙巍; 佟乐; 杨亚莉; 杨振^*

来源：药物分析杂志, 2022, 42(10): 1850-1855.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2022.10.19

• 世界卫生组织
• mRNA疫苗
• 起始材料
• 原辅料
• 原液
• 质量控制
• 技术评估

基于mRNA疫苗生产技术特点，对照新近发布的《WHO预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》,梳理评估现阶段预防传染病mRNA疫苗起始材料、原辅料和原液质量控制具体考虑要点，为我国预防传染病mRNA疫苗的研究和质控提供参考。

• 单位
  中国食品药品检定研究院