摘要
目的 评估布拉酵母菌(Saccharomyces boulardii,S. boulardii)制剂辅助治疗艰难拟梭菌相关腹泻(Clostridioides difficile associated diarrhea,CDAD)的有效性和安全性。方法 首先通过计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、Cochrane Library数据库中发表的有关布拉酵母菌治疗CDAD的临床随机对照试验;然后按照纳入及排除标准进行文献筛选、质量评价和数据提取,并根据干预措施的不同将纳入研究对象分为试验组(抗生素联合口服布拉酵母菌制剂治疗)和对照组(抗生素联用或不联用安慰剂治疗),利用Review Manager 5.4软件对符合纳入标准的文献进行Meta分析,最后利用Stata 12.0软件对纳入文献各结局指标的发表偏倚进行定量评估。结果 共纳入9篇文献,包含2 036例研究对象。Meta分析结果显示,与对照组相比,试验组患者CDAD的整体患病率降低,差异有统计学意义(RR=0.47,95%CI:0.27~0.81,P=0.007)。亚组分析发现,在儿童患者中,试验组患儿的CDAD患病率比对照组低,差异有统计学意义(RR=0.23,95%CI:0.08~0.68,P=0.008),两组患儿均无药物不良反应的病例报告;在成人患者中,试验组和对照组CDAD患病率(RR=0.67, 95%CI:0.35~1.31,P=0.240)和药物不良反应发生率(RR=0.94,95%CI:0.70~1.27,P=0.690)差异均无统计学意义,两组患者均无严重不良反应的病例报告。Begg和Egger检验均未发现纳入文献的各结局指标有显著发表偏倚。结论 布拉酵母菌制剂辅助治疗CDAD的策略表现出良好的临床安全性,有助于减少儿童患者的患病率,但对成人患者无效。由于受到纳入文献数量和质量的限制,以上结论仍需要更多高质量的研究进一步验证。
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单位首都医科大学附属北京友谊医院