高效液相色谱法测定马来酸伊索拉啶及片剂的含量及有关物质

作者：冯雪松; 孟繁浩; 刘晓凯; 陶胜宇

来源：广东药学院学报, 2005, 21(6): 676-678.

DOI：10.3969/j.issn.1006-8783.2005.06.013

• 高效液相色谱法
• 马来酸伊索拉啶
• 含量测定
• 有关物质检查

目的建立测定马来酸伊索拉啶及其片剂的含量和有关物质的高效液相色谱法.方法采用Spherisorb C8色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm,),以甲醇-水-冰醋酸(体积比60:40:0.6,pH=3.5)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,萘普生为内标,紫外检测波长为250nm.结果在25～250μg·mL-1范围内,色谱峰面积之比与质量浓度之比呈良好的线性关系,r=0.9997;平均回收率为100.3%(RSD=0.96%,n=9).最低检测量为10 ng.结论该法准确、简便、灵敏,可用于马来酸伊索拉啶及其片剂的含量测定和有关物质检查.

• 单位
  中国医科大学