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摘要
目的探讨老年胃癌病人行腹腔镜和开腹远端胃癌根治术的中期临床疗效。方法采用前瞻性随机对照研究方法。选取2014年9月至2018年5月南方医科大学南方医院收治的102例年龄≥65岁行远端胃癌根治术病人的临床病理资料, 剔除6例病人, 最终入组96例病人。按照随机数字表法将病人分为两组。病人行腹腔镜远端胃癌根治术设为腹腔镜组;行传统开腹远端胃癌根治术设为开腹组。观察指标:(1)入组病人分组情况。(2)术中情况。(3)术后情况。(4)随访情况。采用门诊和电话方式进行随访, 随访内容为术后30 d内并发症发生情况。随访时间截至2018年7月。正态分布的计量资料以x±s表示, 组间比较采用t检验;偏态分布的计量资料以M(P25, P75)或M(范围)表示, 组间比较采用Mann-WhitneyU检验。计数资料以绝对数或百分比表示, 组间比较采用χ2检验。等级资料采用非参数Mann-WhitneyU检验。结果 (1)入组病人分组情况:筛选出符合条件的病人96例, 男66例, 女30例;中位年龄为69岁, 年龄范围为65～85岁。96例病人中, 腹腔镜组49例, 开腹组47例。(2)术中情况:两组病人均顺利行远端胃癌根治术+D2淋巴结清扫术, 腹腔镜组无中转开腹。腹腔镜组病人术中出血量、手术切口长度分别为50 mL(50 mL, 100 mL)、(7.1±1.7)cm, 开腹组上述指标分别为100 mL(100 mL, 200 mL)、(19.1±1.7)cm, 两组病人上述指标比较, 差异均有统计学意义(Z=-3.779, t=-34.880, P<0.05)。(3)术后情况:腹腔镜组病人淋巴结清扫数目、术后首次下床活动时间、术后首次肛门排气时间、术后首次进食全流质食物时间、术后首次进食半流质食物时间、引流管拔除时间、术后住院时间分别为49枚(35枚, 62枚)、1.9 d(1.3 d, 2.9 d)、2.6 d(2.2 d, 2.9 d)、3.4 d(2.7 d, 4.0 d)、5.9 d(4.7 d, 7.7 d)、4.9 d(3.5 d, 6.8 d)、7.7 d(6.7 d, 8.9 d), 开腹组病人上述指标分别为40枚(27枚, 51枚)、2.5 d(1.8 d, 3.3 d)、2.6 d(2.2 d, 2.9 d)、3.9 d(2.9 d, 5.7 d)、4.9 d(3.9 d, 5.9 d)、6.3 d(4.7 d, 8.9 d)、8.7 d(6.9 d, 11.7 d), 两组病人上述指标比较, 差异均有统计学意义(Z=-2.354, -2.210, -2.743, -2.474, -2.906, -2.503, -2.359, P<0.05)。(4)随访情况:两组病人均获得术后30 d随访, 随访期间, 腹腔镜组8例病人发生术后并发症, 其中Clavien-Dindo分级Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲb级分别为1、7、0例;开腹组13例病人发生术后并发症, 其中Clavien-Dindo分级Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲb级分别为2、10、1例, 两组病人上述指标比较, 差异均无统计学意义(χ2=1.135, 1.973, 1.054, P>0.05)。腹腔镜组和开腹组病人术后并发症总发生率分别为16.3%(8/49)和27.7%(13/47), 两组病人比较, 差异无统计学意义(χ2=1.803, 99.7%可信区间为-∞～2.4%, P>0.05), 99.7%可信区间上限小于非劣效界值15%, 可行中期分析, 腹腔镜组并发症发生率非劣效于开腹组。结论老年胃癌病人可行腹腔镜或开腹远端胃癌根治术, 腹腔镜手术未增加病人术中、术后并发症;且腹腔镜手术微创化和精细化优势更明显, 病人术后恢复快、住院时间短。临床试验注册:在美国clinicaltrials.gov注册, 注册号为NCT02246153。
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