摘要

目的建立蒙药材金腰子质量标准,为控制和评价该药材质量提供有效的实验依据。方法首先采用显微鉴别法对药材的显微特征进行描述。其次参照2015年版《中华人民共和国药典》中相关方法,对金腰子药材水分、灰分及浸出物进行测定。最后以自制的化合物5,4’-二羟基-3,6,3’-三甲氧基-黄酮-7-O-β-D-葡萄糖苷为对照品,采用薄层色谱法,对该药材进行定性鉴别,并采用HPLC法对不同七批次的药材进行含量测定。结果本文中建立的药材性状、显微、薄层鉴别法操作简单,专属性较强。水分平均含量为8.78%,总灰分平均含量为16.91%,浸出物平均含量为30.43%。在选定的HPLC条件下,化合物5,4’-二羟基-3,6,3’-三甲氧基-黄酮-7-O-β-D-葡萄糖苷在1.909μg~12.32μg范围内线性关系良好,线性回归方程为Y=2282.7X+1107.2,相关系数r=0.9991。平均加样回收率为98.40%,RSD为1.8%。在七批次药材中该化合物的含量为2.42%~3.20%。结论根据以上数据建立了蒙药材金腰子质量标准,能够有效地评价和控制药材的内在质量和用药品质。