风险管理对医疗器械的生物学评价

作者：薛淼

来源：口腔材料器械杂志, 2008, (04): 209-216.

• 医疗器械
• 降解产物
• 溶出物
• 医疗器械生物学评价
• 国际标准化组织
• 生物学

<正>在2000年第六届世界生物材料大会(May15～20,2000Hawaii,U.S.A.),笔者组织、主持了"Biological Evaluation of Biomaterials"/"Acceptable"to"Safe to Use"(生物材料生物学评价/可接受-安全应用)研讨会。该会议的主题精神是:安全性是生物材料发展的前提,在生物材料应用于人体前必须进行生物学

• 单位
  上海交通大学医学院附属第九人民医院