国家基本药物目录中儿科中成药说明书浅析

作者：翁约约; 李震岳; 吴守彪; 牟永晓; 曾婧婕; 叶甜甜; 王朝杰^*

来源：中草药, 2020, 51(12): 3349-3354.

• 《国家基本药物目录(2018年版)》
• 中成药
• 说明书
• 儿科
• 禁忌

《国家基本药物目录(2018年版)》中儿科专用药仅22个品种,其中化学药品5个品种,中成药17个品种(13种组方)。临床常使用中成药治疗儿科疾病,中成药的组方多来源于古代经典方剂,以中医辨证论治理论为基础。中成药说明书作为指导药品正确使用的文书,其规范性、完整性直接影响药物是否被安全、有效地使用。对《国家基本药物目录(2018年版)》中儿科使用的中成药说明书进行研究,并对比美国、日本说明书的相关要求,分析儿科中成药毒性、禁忌,概括儿科中成药说明书存在的问题,提出完善建议。结果显示儿科专用中成药品种较少,儿科中成药说明书普遍存在成分含量未标示,功能主治不规范,用法用量、禁忌、注意事项不明确等问题,为进一步完善中成药说明书提供依据,有助于促进儿童安全合理用药。

• 单位
  宁波市第六医院; 温州市中心医院; 温州医科大学