一次性使用血浆病毒灭活输血器材光化学照射后遗传毒性研究

作者：侯丽; 乔春霞; 王鸾鸾; 孙令骁

来源：食品与药品, 2019, 21(01): 28-32.

• 血浆病毒灭活
• 亚甲蓝
• 遗传毒性

目的评估一次性使用血浆病毒灭活输血器材经亚甲蓝/光照病毒灭活后是否具有遗传毒性。方法本研究将羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液代替血浆通过一次性使用血浆病毒灭活输血器材模拟临床使用(经光照、吸附过滤、贮存)后,进行Ames、染色体畸变、体外小鼠淋巴瘤细胞突变试验。结果与对照组相比,3项遗传毒性试验结果均为阴性。结论光照后亚甲蓝对Ames试验菌株、CHL细胞、小鼠淋巴瘤细胞均无诱变性。

• 单位
  山东省医疗器械产品质量检验中心