摘要
目的 建立甜叶菊的质量标准研究方法。方法 在2020年10月至2021年12月,参照2020年版《中国药典(四部)》,对药材样品的显微特征、水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物进行检测;采用薄层色谱(TLC)法对药材样品进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定药材样品中甜菊苷和莱苞迪苷A的含量,色谱柱为Shim-pack GIST(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(35∶65),流速为0.5 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为40℃,进样量为10μL。结果 药材样品粉末呈暗绿色或黄绿色,显微特征清晰。TLC图斑点清晰,且分离度好。甜菊苷和莱苞迪苷A分别在0.10~2.01 g/L(r=0.999 7)和0.10~1.17 g/L(r=0.999 9)范围内与峰面积积分值线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.00%;平均加样回收率分别为98.5%和98.4%,RSD分别为0.30%和0.45%(n=6)。10批药材样品的平均水分、总灰分、酸不溶性灰分含量分别为4.0%、7.2%和0.9%,醇溶性浸出物含量均大于50%;甜菊苷和莱苞迪苷A平均含量分别为11.4%和4.1%。结论 所建标准可用于甜叶菊的质量控制。