我国首仿药的法制发展对于减轻患者的用药负担,整顿药品市场流通秩序,提高药品质量安全水平,促进仿制药产业持续健康发展具有重要意义。我国应当首先在法律上对首仿药予以明确定义,建立基于专利链接的首仿药数据保护制度,进一步设置告知期、起诉期、遏制期来完善程序性链接机制,通过加强国家药监局与国家知识产权局间的沟通协作,建立监管机构信息链接机制,以及完善药品数据保护制度。为保障首仿药的流通使用,我国需要从药品集中采购和医保支付标准两方面着手,同时应当加快出台首仿药价格优待政策的步伐。
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