锯叶棕果实提取物软胶囊质量标准研究

作者：杨小唤; 蔡卓亚; 蔡雄; 徐晓军; 李会军; 秦勇

来源：中国新药杂志, 2015, 24(24): 2854-2864.

• 锯叶棕果实提取物软胶囊
• 脂肪酸
• β-谷甾醇
• 质量标准
• 气相色谱法
• 高效液相色谱法

目的:建立进口锯叶棕果实提取物软胶囊的质量控制分析方法,提高进口质量标准。方法:采用气相色谱法(gas chromatography,GC)测定锯叶棕果实提取物软胶囊中11个脂肪酸:正己酸、辛酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、亚麻酸的含量,同时采用高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法测定锯叶棕果实提取物软胶囊中β-谷甾醇的含量。结果:11个脂肪酸甲酯化反应后产生的相应甲酯线性范围分别为:0.216~0.863,0.186~0.744,0.213~0.850,2.522~10.086,1.006~4.024,0.756~3.022,0.026~0.105,0.175~0.700,2.559~10.235,0.496~1.982和0.074~0.296 mg·m L-1,平均回收率分别为102.11%,101.38%,99.89%,101.18%,101.96%,100.75%,98.76%,102.04%,101.71%,101.77%和101.33%;β-谷甾醇的线性范围为0.100~0.750 mg·m L-1,平均回收率为98.49%。结论:所建立的分析方法准确、可靠,可用于锯叶棕果实提取物软胶囊的质量控制。

• 单位
  中国药科大学; 天然药物活性组分与药效国家重点实验室