摘要
目的观察司库奇尤单抗治疗活动性银屑病关节炎的临床疗效。方法纳入在2020年7月至2021年12月中国人民解放军空军军医大学第一附属医院就诊的银屑病关节炎患者30例, 按照关节受累类型分为中轴关节受累(17例, 57%)和外周关节受累(13例, 43%)2组。2组患者给予司库奇尤单抗皮下注射300 mg/次, 分别于第0、1、2、3、4周注射1次, 随后每4周1次。于第0周、12周、24周时记录患者的CRP、ESR、患者视觉模拟评分法(VAS)疼痛评分(VAS-pain, 0~10 cm)、医生对疾病活动的全面评估VAS评分(VAS-gh, 0~10 cm)、银屑病受累面积和严重程度指数(PASI)、皮肤生活质量指数问卷(DLQI)、银屑病关节炎疾病活动指数(DAPSA)、银屑病关节炎活动度评分(PASDAS)、Bath强直性脊柱炎活动指数评分(BASDAI);同时使用DAPSA缓解(≤4分)和最低疾病活动度(MDA)来评估整体患者经治疗后的缓解比例。符合正态分布的计量资料采用重复测量方差分析。符合非正态分布的统计量以M(Q1, Q3)表示, 计数资料以频率和百分比(%)表示, 采用Fisher确切概率法分析。结果基线期中轴关节受累组和外周关节受累组患者的皮损持续时间分别为(14±8)年和(12±7)年(t=0.70, P=0.256), 关节炎症状持续时间分别为(3.2±3.7)年和(1.8±2.1)年(t=1.17, P=0.125)。所有患者均完成24周司库奇尤单抗治疗, 24周时2组患者的ESR、VAS-pain、VAS-gh、PASI、DLQI、DAPSA、PASDAS、BASDAI得分对比第0周均显著下降(P<0.05), 其中, 中轴受累组CRP[2.4(1.7, 3.5)mg/L与8.0(5.3, 14.0)mg/L, Z=-2.69, P=0.007]和VAS-pain[1.0(0, 2.0)与(5.0, 6.0), Z=-3.47, P<0.001]改善更明显。2组患者均达到PASI 100, 即皮损完全清除。中轴受累患者的DAPSA缓解率、MDA分别为88%、82%;外周受累患者的DAPSA缓解率、MDA分别92%、92%。在24周观察期内, 没有报告或观察到任何不良事件发生。结论在真实世界观察中司库奇尤单抗安全性高, 能快速缓解PsA患者皮肤和关节症状, 降低疾病活动度, 中轴关节受累的患者受益可能更明显。
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