摘要
目的 研究丹皮酚的多晶型现象及其对溶出行为的影响。方法 采用单一溶剂重结晶法制备不同晶型丹皮酚粉末,应用X-射线粉末衍射分析法(XRPD)、傅里叶红外光谱法(FT-IR),扫描电镜法(SEM)及热分析法(TA)对不同晶型进行表征;通过溶出度实验比较4种溶出介质中的溶出曲线,研究不同晶型丹皮酚溶出行为差异。结果 制备的6种晶型(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ)在XRPD、SEM、TA、FT-IR等方法的检测结果上均存在明显差异;不同晶型丹皮酚在4种介质中的溶出行为存在明显差异,其中晶型Ⅰ溶出最慢而晶型Ⅲ最快。结论 研究阐明了丹皮酚各晶型间的差异,可为其晶型鉴别提供依据,为其优势药用晶型的选择及制剂开发提供指导。
-
单位第一临床医学院; 南京中医药大学