丹皮酚多晶型的制备、表征及其体外溶出行为研究

作者:周洪亮; 高紫薇; 田明鑫; 周晓雯*
来源:现代中药研究与实践, 2023, 37(02): 68-76.
DOI:10.13728/j.1673-6427.2023.02.013

摘要

目的 研究丹皮酚的多晶型现象及其对溶出行为的影响。方法 采用单一溶剂重结晶法制备不同晶型丹皮酚粉末,应用X-射线粉末衍射分析法(XRPD)、傅里叶红外光谱法(FT-IR),扫描电镜法(SEM)及热分析法(TA)对不同晶型进行表征;通过溶出度实验比较4种溶出介质中的溶出曲线,研究不同晶型丹皮酚溶出行为差异。结果 制备的6种晶型(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ)在XRPD、SEM、TA、FT-IR等方法的检测结果上均存在明显差异;不同晶型丹皮酚在4种介质中的溶出行为存在明显差异,其中晶型Ⅰ溶出最慢而晶型Ⅲ最快。结论 研究阐明了丹皮酚各晶型间的差异,可为其晶型鉴别提供依据,为其优势药用晶型的选择及制剂开发提供指导。

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