植入式神经刺激器新版标准浅析

作者：张蕊; 刘露; 王伟明; 张尉强; 高中

来源：中国医疗器械信息, 2018, 24(09): 10-24.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2018.09.005

• 植入式
• 神经刺激器
• 标准
• ISO 14708-3

介绍植入式神经刺激器国际标准,并对改版前后的国际标准差异作了说明,重点阐述了对患者热伤害的防护、对静磁场的防护要求、对16.6Hz80MHz电磁干扰的防护要求、对80MHz2.7 GHz电磁干扰的防护要求和对射频无线通信设备近场的防护要求。

• 单位
  国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心; 西安建筑科技大学