一次性疫苗临床试验机构资格认定检查回顾性分析

作者：张琼光; 李萌; 吕术超; 崔佳飞; 谢建林; 高荣^*

来源：中国临床药理学杂志, 2021, 37(22): 3199-3203.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2021.22.044

• 疫苗
• 临床试验机构
• 资格认定
• 检查

随着新修订的《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构管理规定》的实施,《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》已成为历史。本文对一次性疫苗临床试验机构资格认定检查进行回顾性分析,为更好地开展疫苗临床试验提供借鉴。