摘要

电子知情同意在应用中具有如下优势:利于加快招募受试者、有助于文化水平较低者理解研究并招募入组、方便受试者和研究者直接沟通、可最大限度地减少人为的疏漏和错误、有效地提高临床研究效率等。但也存在一些挑战,如隐私、伦理审查监管、硬件费用等。在对上述问题进行论述的基础上,相信电子知情同意作为一种新的形式,在充满机遇和挑战的时代将为临床研究的开展提供更强有力的工具,有研究的价值与潜力。