摘要

目的探讨流式荧光法检测血清胃蛋白酶原(PGⅠ、PGⅡ)的方法学评估及其与化学发光法的对比分析。方法收集来宾市人民医院2013年12月至2015年9月确诊浅表性胃炎,萎缩性胃炎,早、晚期胃癌患者155例和无胃部疾病健康者145例血清标本。采用流式荧光法与化学发光法进行PGⅠ、PGⅡ检测,评估流式荧光法的准确度和精密度、检测上下限等指标,以胃镜和病理诊断作为金标准,对两种方法的灵敏度、特异度进行比较。结果流式荧光法检测的PGⅠ、PGⅡ最低限分别为0.65ng/mL和0.22ng/mL,上限为190ng/mL和110ng/mL;PGⅠ、PGⅡ的相对标准偏差(RSD%)为2.96%和3.65%;PGⅠ、PGⅡ不同浓度的回收率均在95.8%100.1%;200mg/mL三酰甘油、20mg/mL胆红素和20mg/mL血红蛋白对流式荧光法检测PGⅠ、PGⅡ水平没有干扰;胃癌患者PGⅠ、PGⅡ水平与其他胃部疾病差异有统计学意义(P<0.05);流式荧光法检测PGⅠ、PGⅡ灵敏度和特异度分别为74.85%、79.02%,而化学发光法检测PGⅠ、PGⅡ灵敏度和特异度分别为63.81%、63.75%,差异有统计学意义(P<0.05)。流式荧光法检测PGⅠ、PGⅡ、PGⅠ/PGⅡ比值与化学发光法存在线性关系,线性方程分别为PGⅠ:Y=0.548 5 X+2.241,r=0.988 2;PGⅡ:Y=0.558 7 X+1.005,r=0.987 6;PGⅠ/PGⅡ:Y=0.624 1 X+0.325,r=0.984 6。结论流式荧光法检测PGⅠ、PGⅡ的方法学性能良好,与化学发光法有良好的相关性,检测患者血清PGⅠ、PGⅡ对于胃癌的筛查具有重要意义。