新型冠状病毒4种荧光定量PCR检测试剂的检测性能分析

作者：宋月娟; 杨淑娟; 马腾; 孙纬华; 李兵; 曹晶晶; 郭晓宇; 宋薇; 哈小琴

来源：西南国防医药, 2020, 30(12): 1073-1076.

• 新型冠状病毒
• 检测试剂
• 性能分析
• 荧光定量PCR

目的对临床常用4种新型冠状病毒核酸检测试剂进行性能验证,评价其临床应用价值。方法在AB7500荧光定量PCR仪上对分子实验室所用的4家厂商提供的新型冠状病毒核酸检测试剂(标为A、B、C、D)进行性能验证,样品来源于上海市临床检验中心提供的新型冠状病毒核酸检测能力验证样品和广州邦德胜生物科技新型冠状病毒室内质控品,验证其正确度、批内重复性、检测灵敏度等。结果 4种新型冠状病毒核酸检测试剂正确度都为100%,具有较高批内重复性和检测灵敏度;Ct值统计分析发现C试剂对于2012号能力验证样品的检测结果 Ct值接近临界范围,平行检测并计算其Ct值的CV%,结果没有显著性差异。结论应用于新型冠状病毒核酸检测的4种检测试剂,对于ORF1ab和N基因的检测结果具有较高正确度、批内重复性、检测灵敏度, C试剂对于弱阳性标本的具有较低的检测敏感度。