不同含水量胶囊壳对吸入粉雾剂体外分散效果的影响

作者：王江钰; 陈岚^*; 陈东浩

来源：中国医药工业杂志, 2020, 51(10): 1304-1310.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2020.10.013

• 含水量
• 明胶胶囊壳
• 羟丙甲纤维素胶囊壳
• 吸入粉雾剂
• 马来酸氯苯那敏
• 体外沉积
• 体外分散

本研究以明胶胶囊壳和羟丙甲纤维素(HPMC)胶囊壳为研究对象,分别在低、中、高3种相对湿度环境中放置15 d,制得不同含水量的胶囊壳,考察了不同含水量胶囊壳的物理性能差异。再将乳糖Respitose SV003 和ML001分别与马来酸氯苯那敏混合,作为模型处方,立即灌入不同含水量和不同材质的胶囊壳中,以Breezhaler? 为吸入装置,使用快速筛选撞击器对所得吸入粉雾剂(DPI)的体外沉积进行评价。结果表明,在毛细管力和静电力的共同作用下,采用含水量过高或过低的胶囊壳制备的DPI,胶囊内残留药量和预分离器中药物沉积量均较高,造成微细粒子剂量(FPD)下降;在高含水量条件下,HPMC胶囊壳的分散性能优于明胶胶囊壳;但当2种胶囊壳的含水量均适中时,胶囊材质对相同处方的体外分散性能几乎没有影响。由于乳糖ML001含有较多细粉、较大的表面粗糙度,所以该处方具有更优异的体外分散表现。

• 单位
  上海理工大学