东亚开展国际多中心临床试验现况分析——ClinicalTrials.gov调查结果

作者：姚晨; 杉野敬一; 龚倩; 大桥靖雄

来源：中国循证医学杂志, 2010, (02): 122-128.

• 东亚
• 国际多中心临床试验
• 临床试验注册 East Asia
• Multi-national clinical trial
• Clinical trial registration

目的了解在东亚开展的国际多中心临床试验现状。方法2008年5月8日在ClinicalTrials.gov下载有东亚部分国家/地区参加的国际多中心临床试验注册记录,分析其治疗疾病、申办者、开发时期、样本量、研究类型、研究设计等。结果在ClinicalTrials.gov注册的试验中,中国453个(大陆125个、台湾196个、香港134个)、韩国264个、日本231个。在东亚开展的654个临床试验中307个(47%)是国际多中心临床试验,大多由欧美制药公司如辉瑞、阿斯利康、葛兰素史克、赛诺菲-安万特、百时美施贵宝等实施,主要以治疗癌症、中枢神经疾病、心血管病和感染的药品为主。有198个(65%)是...

• 单位
  北京大学第一医院