γ-氨基丁酸、姜黄素复方片剂安全性和改善睡眠功能研究

作者：陈东亚; 吴俊; 鹿奎奎; 张颖; 奚清丽

来源：江苏预防医学, 2022, 33(05): 529-533.

DOI：10.13668/j.issn.1006-9070.2022.05.010

• γ-氨基丁酸
• 姜黄素
• 安全性评价
• 改善睡眠作用

目的 研究γ-氨基丁酸、姜黄素复方片剂安全性和改善睡眠的功能。方法 采用急性经口试验、3项致突变试验、30 d喂养试验进行安全性评价；采用直接睡眠实验、延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验、巴比妥钠睡眠潜伏期实验进行改善睡眠功能评价。结果 复方片剂单次经口染毒最大耐受剂量>15 g/kg·BW,3项致突变试验均为阴性，30 d喂养试验表明各剂量组未对大鼠各项指标产生明显有害作用，雌雄大鼠未观察到有害作用的水平(NOAEL)值分别为1 879、1 773 mg/kg·BW,分别达推荐量的112、106倍；延长戊巴比妥钠睡眠时间和巴比妥钠睡眠潜伏期实验结果为阳性，且无直接睡眠作用。结论 按照《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》,该γ-氨基丁酸、姜黄素复方片剂在推荐剂量下使用安全且具有改善睡眠的功能。

• 单位
  江苏省疾病预防控制中心