UPLC-MS/MS测定布洛芬中的潜在遗传毒性杂质(2RS)-2-(4-甲酰基苯基)丙酸

作者：刘峰^*; 赵荣丽; 王璐

来源：中国药师, 2022, 25(08): 1463-1466.

DOI：10.19962/j.cnki.issn1008-049X.2022.08.032

• 布洛芬
• (2RS)-2-(4-甲酰基苯基)丙酸
• 潜在遗传毒性杂质
• 液质联用

目的:建立UPLC-MS/MS法测定布洛芬中潜在基因毒性杂质(2RS)-2-(4-甲酰基苯基)丙酸。方法:色谱柱：Agilent Poroshell 120 EC-C18柱(150 mm×4.6 mm, 2.7μm),柱温：40℃;流动相A:0.1%甲酸水溶液，流动相B:0.1%甲酸乙腈溶液，梯度洗脱；流速0.5 ml·min-1;采用电喷雾离子源(ESI),以多反应监测模式(MRM)进行正离子扫描，定量离子对为m/z 179→105,定性离子对为m/z 179→133。结果:在该色谱条件下，(2RS)-2-(4-甲酰基苯基)丙酸专属性好，在1.160 5～29.012 5 ng·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.997 1),平均回收率为109.1%(RSD=3.9%,n=9),检测限为0.464 2 ng·ml-1,方法检测限为0.000 001 9%。结论:该分析方法简便高效，能有效准确的测定布洛芬中的潜在基因毒性杂质(2RS)-2-(4-甲酰基苯基)丙酸。

• 单位
  成都生物制品研究所有限责任公司