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摘要
目的:评价中医辨证治疗方案对老年社区获得性肺炎(CAP)患者再住院率、医生报告结局及患者报告结局的影响。方法:采用多中心随机双盲安慰剂对照试验设计,以老年CAP出院后患者为研究对象,120例患者中央随机分为试验组和对照组各60例,试验组辨证给予相应中药颗粒剂,对照组辨证给予相应中药安慰剂,均治疗2个月,随访6个月。主要结局指标为再住院率(肺炎再住院率、全因再住院率),次要结局指标包括肺炎的医生报告结局量表(CAP-CRO)、肺炎患者报告结局量表(CAP-PRO),采用SPSS 23.0进行统计分析。结果:共纳入120例患者,脱落8例,符合方案集112例(试验组54例、对照组58例)。(1)再住院率:试验组治疗2个月及随访3、6个月的肺炎再住院率显著低于对照组(P<0.05);各时间点的全因再住院率组间比较差异均无统计学意义。(2)CAP-CRO:疾病症状领域、病情改善综合评价领域和量表总评分不同时间点重复测量方差分析有时间效应和组别效应(P<0.01),主要体征领域评分有时间效应(P<0.01)。(3)CAP-PRO:疾病症状领域评分和量表总评分不同时间点重复测量方差分析有时间效应和组别效应(P<0.01);健康满意度领域评分、疗效满意度领域评分有时间效应(P<0.01)。结论:中医辨证治疗能够降低老年CAP患者肺炎再住院率,改善咳嗽、咳痰、乏力、胸痛等症状,提高临床疗效。
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