646例牛黄解毒制剂不良反应分析

作者：黄倩倩; 孙骏; 甘戈; 李明^*

来源：药物流行病学杂志, 2019, 28(09): 591-594.

DOI：10.19960/j.cnki.issn1005-0698.2019.09.008

• 牛黄解毒制剂
• 药品不良反应
• 报告
• 安全用药

目的:探究牛黄解毒制剂引起不良反应(ADR)的特点,为安全用药提供参考。方法:对2004～2017年江苏省内上报的646例牛黄解毒制剂ADR报告中的患者年龄、性别、原患疾病、给药方法及剂量、合并用药、ADR发生时间、临床表现等方面进行统计分析。结果:646例ADR报告中关联性评价结果为肯定、很可能及可能的报告数分别为122例,157例,367例;新的ADR 417例;严重的ADR 7例。646例ADR中男性略多于女性,原患疾病以呼吸系统和消化系统疾病为主。牛黄解毒制剂均为口服或含服给药,剂量基本符合说明书规定,合并用药最多的为抗感染药。ADR累及器官-系统以胃肠系统损害最为常见,占60.42%,其次为皮肤及其附件损害。结论:重视牛黄解毒制剂引起的不良反应,完善药品说明书,确保用药安全。

• 单位
  江苏省药品不良反应监测中心