摘要
目的探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP12-A2文件在免疫-化学双联法检测粪便隐血定性试验性能评价中的应用。方法患者粪便标本用免疫-化学双联法试纸检测隐血,结果与内窥镜检查比较,评价其检测性能。结果 757份粪便标本检测与内窥镜检查结果进行比对,胶体金免疫法比化学法的灵敏度差,但特异度较好。当两者联合检测,与内窥镜检查结果对比,平行试验灵敏度、特异度、符合率分别为98.1%、86.3%、92.2%,kappa=0.844,一致性为优;系列试验灵敏度、特异度、符合率分别为66.7%、96.0%、81.4%,kappa=0.627,一致性良好。结论双联检测试验提高了诊断的特异度,也提高了和内窥镜检查结果的一致程度,平行试验提高排除出血性疾病的灵敏度的同时,未明显降低和内窥镜检查结果的一致度;双联法检测隐血时,应采用平行试验用于辅助诊断消化系统出血性疾病,系列试验用于排除该类疾病。
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