摘要
在流通环节对药品进行分级管理有助于药品质量风险的控制。在对安徽省药品批发企业质量管理风险进行调研的基础上,运用卡方检验进行缺陷项的差异性检验,并对缺陷项差异性进行排序,确定风险等级。在缺陷项确定的基础上进行风险点的识别,运用FMEA法进行风险评估与控制对策研究。研究发现在批发企业药品质量风险管理中,有意识进行风险识别与控制,加强设施设备检查维护,强化质量管理员的业务培训以及完善药品质量信息的存档管理显得非常重要。
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单位安徽省食品药品审评认证中心; 经济管理学院; 安徽中医药大学