摘要

目的:建立HPLC法测定阿托伐他汀钙片对映异构体的分析方法。方法:采用Chiralpak AD-H (250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以正己烷-无水乙醇-乙酸(90∶10∶0.3,体积比)为流动相;检测波长为247 nm。结果:对映异构体与主峰分离良好;在对映异构体限度浓度10%~150%范围内线性关系良好,r≥0.999;对映异构体的回收率在99.1%~108.4%范围内,RSD小于5.0%(n=9);溶液在8 h内稳定;精密度和重复性RSD均小于5.0%。结论:方法准确可靠,可用于阿托伐他汀钙片的对映异构体检测。

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