HPLC法测定复方制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片有关物质

作者：赵翠; 徐宝燕; 兰公剑^*

来源：辽宁化工, 2022, 51(01): 146-148.

DOI：10.14029/j.cnki.issn1004-0935.2022.01.040

• 厄贝沙坦氢氯噻嗪片
• 有关物质
• 高效液相色谱仪法(HPLC)

目的:建立厄贝沙坦氢氯噻嗪片有关物质检测方法。方法:采用PhenomenexLuna? 3μm CN 100A(4.6 mm×150 mm,3μm)为色谱柱;以0.01 mol·L-1的磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾1.36 g,加水1 000 mL溶解,加入2 mL三乙胺,用磷酸调节p H值至3.0)为流动相A,以甲醇-乙腈(5∶1)为流动相B,线性梯度洗脱0～5 min,流动相B 18%;5～22min,流动相B 18%～45%;22～27 min,流动相B 45%;27～28 min,流动相B 45%～18%;流速为1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm。结果:各已知杂质在限度质量分数10%～200%范围内线性关系良好,r≥0.999 9,各杂质及主峰与相邻杂质分离良好;各已知杂质的回收率在98.0%～110.6%范围内,RSD均小于2.0%(n=12);溶液在24h内稳定;精密度和重复性RSD均小于5.0%。结论:方法精密度好、准确度高,可用于本品的有关物质检测。