高效液相色谱法测定丙戊酸镁血药浓度的方法改进及质控评价

作者：杨颖达; 何秋月; 李德秀; 王天褀

来源：中国药业, 2017, 26(23): 10-13.

• 丙戊酸镁
• 高效液相色谱法
• 血药浓度监测
• 质控评价

目的改进测定人血清中丙戊酸镁浓度的高效液相色谱法。方法血清样品经1.0 mol/L硫酸沉淀,以环己甲酸为内标,以2-溴-4’-硝基苯乙酮为衍生试剂。采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Hypersil C18柱(200 mm×4.6 mm,10μm),流动相为甲醇-水(81∶19),检测波长为265 nm,流速为1.0 m L/min,柱温为25℃。并对2016年度医院216份质控样本进行统计分析。结果内标和丙戊酸镁衍生物的保留时间分别为4.1 min和5.4 min,质量浓度线性范围为11.0200.0μg/m L(r=0.999 3),平均回收率为98.2%102.5%,批内、批间精密度RSD<2.3%,稳定性试验RSD<3.9%,2016年度质控数据批间RSD<15%,符合2015年版《中国药典(四部)》要求。2016年度质控基本符合正态分布,所有质控数据均为在控。结论改进后的方法简便、快速、准确,适用于临床丙戊酸镁血药浓度监测,室内质控评价保证了血药浓度监测质量。

• 单位
  湖北省中西医结合医院